사업화 유망기술

구역화된 간소엽 모사체 및 이를 이용한 구역별 간독성 평가 기술

구역화된 간소엽 모사체 및 이를 이용한 구역별 간독성 평가방법

간소엽 구역화 인자 또는 간소엽 구역화 인자를 조절하는 물질에 의해, 농도구배가 형성되고 겔화된 세포를 배양함으로써 약물대사능이 구역에 따라 다르게 나타나는 간소엽 모사체를 제조함

보유기관 : 안전성평가연구소       거래조건 : 협의 후 결정

기술개요

간소엽 구역화 인자 또는 간소엽 구역화 인자를 조절하는 물질에 의해, 농도구배가 형성되고 겔화된    세포를 배양함으로써 약물대사능이 구역에 따라 다르게 나타나는 간소엽 모사체를 제조함

특허정보

특허명 특허번호 특허명세서
구역화된 간소엽 모사체 및 이를 이용한 구역별 간독성 평가방법 10-2017110

기술완성도

TRL01

기초 이론/
실험

  • 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
TRL02

실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립

  • 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
TRL03

연구실 규모의
성능 검증

  • 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
  • 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
  • 모델링/설계기술 확보
TRL04

연구실 규모의
부품/시스템 성능평가

  • 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
  • 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
TRL05

시제품 제작/
성능평가

  • 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
  • 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
TRL06

Pilot 단계 시작품
성능 평가

  • 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
  • 시작품 성능평가
TRL07

Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가

  • 시작품의 신뢰성 평가
  • 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
TRL08

시작품 인증/
표준화

  • 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
    - 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
TRL09

사업화

  • 본격적인 양산 및 사업화 단계

기존 기술의 문제점

- 생체 내 간세포는 간소엽의 위치에 따라 외부물질 대사능, 암모니아 해독작용, 글루코스 및 에너지 대사작용과 같은 기능이 달라 위치에 따라 간독성이 다르게 나타남 (구역별 간독성, Zonal Hepatotoxicity)

- 신약개발에서 약물 유래 간독성 평가는 약물의 안전성을 확보하기 위해 필수적이며, 일반적으로 1차 배양된 인간 간세포(primary human hepatocyte)를 이용하여 간독성 평가를 수행함

- 1차 배양된 인간 간세포는 약물대사능은 뛰어나지만 이러한 생체 내 구역별 간독성을 평가하는데 활용할 수 없음

- 생체 내 간독성 예측을 위해서 간세포 자체의 기능뿐 아니라 간 조직의 미세 환경이 반영된 간독성 평가 모델 및 시험법이 개발되어야 함

기존 기술과의 차별성

- 간소엽 모사체를 생체 내 간조직과 유사하게 1구역 내지 3구역으로 구역화하고, 각 구역의 약물에 대한 간독성을 평가할 수 있음

- 간독성 평가 결과를 이미징 분석하여 정량적으로 평가함으로써, 시험관 내에서 간소엽의 구역별 간독성 스크리닝이 가능함

- 조기에 정확한 간독성 예측이 가능하여 신약개발 전반에 소요되는 기간 및 비용이 감소될 수 있음

주요 기술 구성

- 구역화된 간소엽 모사체를 절편화하여 세포생존율을 분석하는 단계를 통해 구역별로 간독성을 스크리닝함

적용분야 및 적용제품

- 신물질 및 신약 개발

- 독성평가

- 약물 스크리닝 분야
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