출품기술

[바이오/뷰티·헬스케어] 분해기간 조절이 가능한 인체 장기 유착 방지제

장기 유착 방지용 조성물 및 이를 이용한 주입형 수화겔

본 기술은 수화겔 형태의 인체 장기 유착 방지제 제조 기술

보유기관 : 한국원자력연구원       거래조건 : 협의 후 결정

기술개요

본 기술은 소디움 카르복시메틸셀룰로오스(Sodium Carboxymethylcellulose, CMC), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 동물의 연골 유래 세포외 기질(Extracellular matrix) 분말 및 물이 복합된 수화겔 형태의 인체 장기 유착 방지제 제조 기술임

특허정보

특허명 특허번호 특허명세서
장기 유착 방지용 조성물 및 이를 이용한 주입형 수화겔 10-1810586
장기 유착 방지용 수화겔 및 이를 이용한 수화겔 필름 10-2009871
장기 유착 방지용 수화겔의 제조방법, 이를 이용한 수화겔, 필름 및 다공성 재료 10-2018-0005596

기술완성도

TRL01

기초 이론/
실험

  • 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
TRL02

실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립

  • 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
TRL03

연구실 규모의
성능 검증

  • 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
  • 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
  • 모델링/설계기술 확보
TRL04

연구실 규모의
부품/시스템 성능평가

  • 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
  • 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
TRL05

시제품 제작/
성능평가

  • 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
  • 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
TRL06

Pilot 단계 시작품
성능 평가

  • 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
  • 시작품 성능평가
TRL07

Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가

  • 시작품의 신뢰성 평가
  • 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
TRL08

시작품 인증/
표준화

  • 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
    - 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
TRL09

사업화

  • 본격적인 양산 및 사업화 단계

기술개요

- 본 기술은 소디움 카르복시메틸셀룰로오스(Sodium Carboxymethylcellulose, CMC), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 동물의 연골 유래 세포외 기질(Extracellular matrix) 분말 및 물이 복합된 수화겔 형태의 인체 장기 유착 방지제 제조 기술

- 감마선 이온화 에너지를 이용하여 가교를 수행하여 완성된 유착 방지제의 잔여물질에는 독성이 존재하지 않음

- 잔여 물질에 대한 독성의 우려가 없고, 조사와 동시에 밀봉된 상태에서 멸균을 할 수 있어 안전하고 효율적인 장기 유착 방지제의 제작이 가능함

- 제조과정에서 수화겔의 점도 조절을 통하여 주입형, 다공성 지지체, 필름막 형태로 제품의 세분화가 가능함

대표도면

[수화겔의 장기 유착 시험(Rat 맹장)]

기존기술 대비 개선점

- 액체와 고체 중간 정도 점성으로 장기 도포 및 부착 시 흘러내리지 않음

- 제형 다양화(주입형, 필름형, 지지체형) 로 적용 범위가 넓어짐

- 장기 유착 방지제의 분해기간을 조절 할 수 있음

- 혈관이 자라지 않는 연골 조직을 포함 함으로써, 장기 유착을 완전히 방지함

기술 구현 내용

다음과 같은 과정을 통해 장기 유착 방지제 제작

- 1단계 : CMC와 PEG를 물에 용해하여 수용액 제조
- 2단계 : 동물의 연골 유래 세포외 기질 분말을 물에 분산시켜 수분산액 제조
- 3단계 : 수용액과 수분산액을 혼합하여 조성물 획득
- 4단계 : 획득한 조성물에 방사선을 조사하여 수화겔 획득
- 점도조절 : 수용액과 수분산액의 혼합비율 및 방사선 선량 조절을 통한 점도조절

기술도입 기대효과

- 물리적 / 생리화학적 차폐가 가능한 고성능 장기 유착 방지제 제작 가능

- 방사선 조사를 통한 제품의 멸균이 가능하며 안전하게 제품의 대량생산 가능

- 화학적 가교가 필요 없어, 제조 공정 단순화가 가능하며 제조단가 절감에 따른 매출 향상

시장동향

- 세계 외과용 유착 방지제 시장은 2019년 4억 3,000만 달러 규모에서 연평균 2.25%로 성장하여 2024년에는 4억 8,060만 달러 규모로 확대될 것으로 전망

- 국내 시장 규모는 2016년 기준 1,300억 원으로 최근 조직유착방지제 사용에 대한 의료보험 급여 적용으로 인해 사용이 급증할 전망

-장기 유착 방지제 제품 : 한미약품, 신풍제약 녹십자, 비움텍, 시지바이오, 현우테크, 바이오 플러스, 제네웰, 일동제약, BAXTER 등

[세계 외과용 유착 방지제 시장 규모 및 전망]

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